基因编辑婴儿被谴责，14万中国人基因泄露出境呢？

这两天，南方科技大学副教授贺建奎基因编辑婴儿的事在全球引起了轰动。

大部分学者都对贺建奎的行为表示反对。虽然人们一直渴望通过基因改善病痛，但目前人类还远远没有能力掌控基因这一极其复杂的事物，基因治疗可能会引发社会公平、性别筛选、伦理等一系列问题。

且别说在人类胚胎上编辑改造基因，就是关于使用基因大数据，我国也有着严苛的规定。最近科技部官网连续发布了六条行政处罚，处罚对象包括上海华山医院在内的基因检测领域多家“明星”上市公司，皆因其没有按照规定使用基因数据。

无论是基因编辑婴儿，还是使用基因大数据，如何平衡科研、商业的同时保护遗传资源，将是一个长期又紧迫的问题。

六家明星企业被罚

10月下旬，科技部官网上更新了六条从2015年9月到2018年7月的行政处罚，处罚单位涉及阿斯利康、药明康德、上海华山医院、华大基因等，包含基因检测领域多家“明星”上市公司，处罚的原因都是这些企业未依照《人类遗传资源管理暂行办法》来处理遗传资源。

尤其关于上海华山医院和深圳华大基因，国科罚〔2015〕1号称“华山医院与深圳华大基因科技服务有限公司未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究，华山医院未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境”，因此要求两机构立即停止该研究工作的执行，销毁该研究工作中所有未出境的遗传资源材料及相关研究数据，并要求华山医院停止涉及我国人类遗传资源的国际合作，整改验收合格后，再行开展。

华大此次合作成果发表在了英国《自然》杂志上。对此华大基因却称该团队的研究虽然有外国人士参与，却未让他们接触到核心资源，并且虽然研究报告在国外期刊上发表，但也没有将基因数据传给国外。

但面对科技部的罚单，华大基因的这一说法并没有说服力。实际上，据调查牛津大学是华大基因的第四大客户。

不过华大基因称，公司在2015年收到该行政处罚后，经对整改报告进行核查并现场验收后，科技部已批准华大恢复开展人类遗传资源国际合作工作。

其余几个公司也因类似原因受罚并被责令整改。

但是今年10月初，华大基因又传出下属研究院用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本，进行了大规模的中国人基因组测序，并将成果发表在美国《细胞》杂志上，论文共同作者为美国加利福尼亚大学伯克利分校综合生物学教授。华大基因对此事再度进行解释，称该研究严格依照相关法规执行。

目前国家相关部门尚未对此事发声，但类似事情再次发生，原因不外乎一个“利”字。

基因检测成本降低产生大量基因数据资源

我国对基因数据的收集，最早缘于遗传学奠基人谈家桢。1996年7月的美国《科学》杂志称，国外某大学要在中国开展遗传疾病合作，用到两亿样本。该报道称由国外制药公司支持的多个项目已在进行中，包括对600万中国人进行哮喘基因筛选。这则报道引起了谈家桢的警觉，在他的提议下，我国启动了中国人类基因组计划，并开始关注基因数据的收集。

两年后，《人类遗传资源管理暂行办法》出台。20年过去，生物科技和互联网的高速发展，使人类的基因数据面临了更多更复杂的问题。

其中最主要的原因就是，基因检测走入了平常百姓家。

基因检测曾经非常昂贵，2001年成本高达9000多万美元，2014年降到1000美元，现在只需几百元人民币便能做检测。

随着成本的降低，再加上商业机构的大力宣传，越业越多的人充满好奇地让机构解开自己生命的密码，机构得以迅速收集大量数据。前面华大基因收集14万孕妇基因数据便是如此。

而且近年国家对基因检测总体也呈支持的态度，提出了通过基因检测确诊疾病，利用基因技术研制针对基因修复的靶向药物进行治疗的“精准医疗”。

大量数据给机构的研究带来便利，目前有专门的基因数据处理类公司为客户提供数据存储、生物信息分析、报告解读服务，其客户大多来自基因测序公司、研究机构、高等院校、医疗机构、制药企业等。对基因数据的处理有利于造福某些疾病人群，甚至有利于寻亲、缉拿凶犯。

国内外共同面临基因安全隐患

但是，大量基因数据掌握在商业机构手中也有隐患。前面科技部行政处罚的案例证明了这一点，其中有个案例是“苏州药明康德公司未经许可将5165份人类遗传资源（人血清）作为犬血浆违规出境。”

早在今年8月15日，由国家互联网应急中心主办的2018中国网络安全年会上，国家互联网应急中心副主任、总工程师云晓春就指出，基因、医疗等重要数据非法出境，可能威胁国家安全。其中，4391家境内单位疑似发生了基因数据出境行为，生物技术企业、高等院校和科研院所、医疗机构分别占比72％、19％、9％。

云晓春透露，在2017年11月至2018年1月期间，共发现34省、市、自治区与境外208个国家进行疑似医疗数据通联305余万包次，涉及312个科研单位、726个公司企业、47个专业医疗机构。“目前我国基因测序仪主要被来自美国及英国的跨国公司垄断，一旦存在网络后门，极易造成我国核心数据流失”，他说。

为了进一步细化人类遗传资源使用标准，2012年10月31日，中国政府网公布了《人类遗传资源管理条例（征求意见稿）》，意见稿规定，任何组织和个人不得从事可能产生歧视后果的人类遗传资源研究开发活动，不得买卖或者变相买卖人类遗传资源材料。而且，后来国务院办公厅曾明确发文指出“健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源”。

不仅中国，基因数据安全是国际上共同关注的问题。今年6月，新浪报道了国外DNA检测公司MyHeritage遭黑客入侵而丢失9200个账户的数据安全事件。另外美国甚至担心中国对美国的投资会威胁到美国基因数据安全。

据金融时报（Financial Times）2017年年中发表文章表示，FBI开始关注美国遗传数据传向海外所导致的国家安全问题，文章中专门列举了碳云智能对PatientsLikeMe的投资可能会威胁该网站所存储的大量美国人的病历信息安全，以及华大基因对Complete Genomics的收购可能会使其获得数万美国人的基因组数据。

面对目前种种复杂情况，科技部中国生物技术发展中心主任张新民表示，国家将出台新的人类遗传资源管理条例。

结语

早在今年9月，福建卫生部门有位官员就曾告诉起风财经“商业机构作为规则制定者，如何在严苛遵守安全规则和抵御商业诱惑上让政府放心是一个难题，如同让野狼看守羊而不吃腥？！”他透露，政府已经在关注基因数据的收集公司，接下来肯定会有措施。

贺建奎基因编辑婴儿的这一举动影响之大，估计会使国家相关部门加快动作，国家很有可能就基因测序、基因大数据、基因工程等行业再次出台针对性更强的政策，下一步做基因大数据的公司或许会面临更严格的数据使用标准。